全球首个新冠病毒疫苗进入II期临床试验

原标题:全球首个新冠病毒疫苗进入II期临床试验

  本报武汉4月13日电(王虎 高翔 中青报・中青网记者 雷宇)今天上午,84岁的武汉老人熊正兴在女儿熊英的陪同下,完成了重组新冠病毒疫苗的接种,成为目前全球首个新冠病毒疫苗II期临床试验中的年龄最大的志愿者。

  一天前,由中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队牵头研发的重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗正式在武汉开始受试者接种试验。这也是全球首款进入II期人体临床试验的新冠病毒疫苗。

  此次重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗II期临床试验由江苏省疾控中心牵头,湖北省疾控中心与武汉大学中南医院共同承担完成。重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

  疫苗的I期人体临床试验注重安全性,而II期人体临床试验则注重有效性。与I期试验不同,II期临床试验规模更大,达500人,且引入了安慰剂对照组。在II期人体临床试验中,志愿者无需接受14天的集中观察,只需自行完成安全性观察即可。在此期间,研究组会派专人对志愿者进行随访,指导其完成安全性观察和记录。

  有关专家表示,当前全球抗疫形势极其严峻,疫苗作为用于健康人的特殊产品,对疫情防控至关重要。

  来源:中国青年报